Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

Сиспрес® 250 Сиспрес® 500 Сиспрес® 750

 

Торговое название

Сиспрес® 250 Сиспрес® 500 Сиспрес® 750

 

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг или 750 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг, 583,00 мг,

874,50мг, эквивалентный 250 мг, 500 мг,  750 мг ципрофлоксацина

соответственно,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза                                                   микрокристаллическая  РН 102, стеарат   магния,  аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30,    натрия кроскармеллоза,

 состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль

 

Описание

Сиспрес® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета 

с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы

Сиспрес® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с риской

Сиспрес® 750 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета     с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные  препараты –производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин,              N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Фармакодинамика

Сиспрес® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу  (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

Сиспрес® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

Сиспрес®  также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

Сиспрес® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Сиспрес®  несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

Сиспрес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma,  Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

 

Показания к применению

Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания

-   ЛОР-органов

-   дыхательных органов

-         кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)

-         брюшной тиф

-   мочеполовых органов

-   кожи и мягких тканей

-   костно- суставной системы

-   инфекции, передающиеся половым путем

-         септицемия

-         заболевания и травмы органов зрения

-         послеоперационные осложнения

-         профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом

 

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая  доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы  составляет 250-500 мг каждые 12 часов.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 часов.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.

 

Побочные действия

-         тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности  аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы,  билирубина

-         головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения

-         кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови

-         эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

-         тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия

-         кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона

-   кандидоз слизистых оболочек

 

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов

-         эпилепсия

-         беременность и лактация

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином  возрастает риск кровотечения.

Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина  усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

 

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.

С осторожностью следует применять у пациентов с атеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  250 мг, 500 мг или 750 мг.

Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблеток Сиспрес® 250 и 5 или 7 таблеток Сиспрес® 500 или Сиспрес® 750.

 

Вторичная упаковка -  картонная пачка, содержащая 1 блистер Сиспрес® 250   или 2 блистера Сиспрес® 500 или 2 блистера Сиспрес® 750 вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.