УТВЕРЖДЕНА приказом председателя Комитета контроля  медицинской  и  фармацевтической  деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201__ г.  №______________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Солкосерил

 

Торговое название

Солкосерил

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Гель

 

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Tаurus), стандартизованный химически и биологически  4,15  мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, вода для инъекций, кислота молочная и/или раствор натрия гидроксида 27 %.

 

Описание

От бесцветного до слегка желтоватого цвета, гомогенный, прозрачный гель, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона).

 

Фармакотерапевтическая  группа

Препараты  для лечения  ран  и  язв

Другие препараты для лечения гиперрубцевания.

Код АTХ   D03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества.

Фармакодинамика

Солкосерил – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), который содержит широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.

Солкосерил:

– повышает репаративные и регенеративные процессы

– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования

– повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии

– повышает синтез коллагена; стимулирует пролиферацию клеток

Солкосерил  защищает  ткани  от  гипоксии  и дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми  повреждениями  и  способствует ускорению  процесса  заживления  ран.

 

Показания  к  применению

- свежие  раны  (ссадины,  порезы)

- ожоги 1 и  2  степени  (солнечные  и  химические)

- язвы

- обморожения

- пролежни

 

Способ применения и дозы

Солкосерил гель применяют наружно. Солкосерил гель наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.  Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка. Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия и применяется на начальных этапах лечения при всех вышеперечисленных видах поражений.

Солкосерил гель наносится тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Применение Солкосерила гель продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные  явления

- аллергические  реакции  в  виде  крапивницы, краевого дерматита

- кратковременное  жжение  в  месте  нанесения

 

Противопоказания

- повышенная  чувствительность  к  компонентам  препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Солкосерила гель с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

 

Особые указания

Солкосерил гель не следует наносить на загрязненную рану, поскольку Солкосерил гель не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов.

Солкосерил гель следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил гель применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила гель, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу. В случае, если при применении Солкосерила гель не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Применение  в  педиатрии

Применение препарата в детском возрасте возможно.

Беременность и лактация

Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет

 

Передозировка 

Не установлена

 

Форма выпуска  и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ 

Рюрбергштрассе 21, 4127  Бирсфельден, Швейцария

 

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

Хегнауштрассе 60, 8602  Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел : +7 727 264-17-94, факс :  + 7 727 264-17-71

Адрес  электронной  почты: info.safety@meda-cis.com